Роферон

Активный компонент

Интерферон альфа-2a.

Фармакологическая принадлежность

Интерферон. Противораковое, антивирусное и иммуностимулирующее средство.

Фармакологический эффект

МИБП-цитокин.

Фармакодинамика

У человека фармакокинетика средство Роферон-А в дозировке от 3 млн до 198 млн МЕ имеет линейный характер. После в/в капельницы 36 млн МЕ добровольцам без заболеваний количество вещества при его однородном распределении в равновесном состоянии варьировалось от 0.22 до 0.75 л/кг (в среднем, 0.40 л/кг). Как у добровольцев без каких-либо заболеваний, так и у пациентов с диссеминированной опухолью обнаруживались значительные индивидуальные варьирования содержания интерферона альфа-2а в сыворотке.

Фармакокинетика

Но неоднократное введение, в соответствии с любым из изученных к сегодняшнему времени режимов дозирования, не меняло параметров распределения или удаления медикамента.

Противопоказания

Сверхчувствительность к рекомбинантному интерферону альфа-2а или иному составному веществу ЛС; существующие или перенесенные серьезные болезни сердца (информация указывающая на непосредственный кардиотоксический эффект средства отсутствует, но существует возможность, что пиковые, без лечения исчезающее отравляющее действие (к примеру, высокая температура, лихорадка), нередко сопровождающее терапию средством Роферон-А, способно вызывать острое проявление существующих заболеваний сердца); серьезные расстройства работы почек, печени, миелоидного ростка гемопоэза; судорожные и/или другие нарушения работы ЦНС; гепатит в хронической стадии с декомпенсацией выраженного свойства; гепатит в хронологической стадии у пациентов, которые получают или в недавнем прошлом получивших иммуносуппрессанты, исключая краткосрочного лечения стероидами; хронический миелоидный лейкоз, если у пациента есть HLA-идентичный родственник и ему предстоит или вероятна аллотрансплантация костного мозга в обозримом будущем; дети до 3-х лет (в роли консерванта имеет бензиловый спирт, который, по существующим данным, способен вызвать стойкие нарушения в нервно-психической системе и полиорганной недостаточности); беременность при выполнении объединенного лечения с рибавирином (см. также руководство по медицинскому использованию для рибавирина).

Побочный эффект

В части ССС, системы пищеварения, ЦНС, кожи, эндокринных органов, лабораторных анализов, опорно-двигательной системы, системы дыхания, системы мочевыделения, иммунитета, зрительных органов, органов слуха.

Взаимодействие

Интерфероны альфа способны нарушать метаболические процессы окисления, понижая деятельность печеночных микросомальных ферментов группы цитохрома Р450. Это нужно брать во внимание при параллельном назначении препаратов, которые биотрансформируется таким путем. Поступали сведения о понижении очищения теофиллина после параллельного назначения интерферонов альфа

Передозировка

Сведений о превышении дозы нет, но повторное применение значительных доз интерферона может быть сопровождено глубоким летаргическим сном, слабостью, прострацией и комой. Подобных пациентов необходимо госпитализировать для контроля состояния и выполнения требуемых поддерживающих процедур.

Применение при беременности и лактации

При беременности ЛС необходимо назначать лишь в том случае, если польза от лечения больше вероятной опасности для плода.

Режим применения и дозы

Роферон®-А вводится п/к .

Форма производства

Раствор для подкожной инъекции.

Специальные указания

Роферон-А необходимо назначать под контролем врача, у которого есть опыт лечения по аналогичным показаниям.

Порядок отпуска из аптечных пунктов

По предъявлении рецептурного бланка.

Правила хранения

Средство требуется хранить при t 2-8°С в темном месте, где нет доступа для детей; не замораживать.