Резорба

Активный компонент

Золедроновая кислота.

Фармакологическая принадлежность

Замедлитель деформации костной ткани. Дифосфонат.

Фармакологический эффект

Костного разрушения ингибитор - дифосфонат.

Фармакодинамика

Кроме замедляющего эффекта на резорбцию кости, золедронаты имеют противораковые свойства, которые обеспечивают эффективность средства при метастазах в костях. Invivo: задерживает разрушение костной ткани остеокластами, меняет микросреду костного мозга, обеспечивает понижение роста раковых клеток; проявляет антиангиогенную эффективность. Ингибирование костной деформации клинически сопровождено, в т.ч. явным понижением болевых ощущений.

Фармакокинетика

Фармакокинетические изучения у больных с повышением содержания кальция в крови или недостаточностью работы печени не выполнялись. По сведениям, полученным invitro, золедронаты не замедляют изоферментов системы цитохрома Р450 человека и не подвержены метаболизму, что даёт возможность предположить, что состояние работы печени не воздействует сколько-нибудь важно на фармакокинетику золедронатов. Через ЖКТ удаляется менее 3% дозы средства.

Противопоказания

Сверхчувствительность к золедроновой кислоте, прочим дифосфонатам или любым иным составным веществам; почечная недостаточность в выраженной стадии (клиренс креатинина<30 мл/мин); беременность и лактационный период; возраст до 18 лет (отсутствие рисков и эффективность использования не определены).

Побочный эффект

В части системы гемопоэза, ЦНС, зрительных органов, системы пищеварения, системы дыхания, кожи и ее придатков, опорно- двигательной системы, ССС, системы мочевыделения, иммунитета.

Взаимодействие

Для растворения нельзя применять растворы, с содержанием кальция, в особенности раствор Рингера. При параллельном использовании с противораковыми ЛС, мочегонными, антибиотиками, обезболивающими значимых с клинической точки зрения значимых взаимодействий не установлено.

Передозировка

Признаки: при остром превышении дозы золедронатов возможны нарушения работы почек, в том числе почечная недостаточность, трансформация состава минералов, способных проводить электрический заряд, включая содержание кальция, фосфатов и магния в сыворотке крови.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано использование во время беременности и грудного кормления.

Противопоказано использование средства в возрасте до 18 лет т.к. отсутствие рисков и эффективность использования не определены.

Режим применения и дозы

В/в, инфузионно, длительностью не менее 15 мин.

Форма производства

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для капельниц.

Специальные указания

Перед проведением капельницы необходимо убедиться в достаточном содержания воды в организме у больного. При необходимости может быть выполнено введение физиологического раствора до, одновременно или после капельницы золедроновой кислоты. Необходимо не допускать чрезмерного содержания воды в организме больного из-за опасности появления осложнений со стороны ССС.

Порядок отпуска из аптечных пунктов

По предъявлении рецептурного листа.

Правила хранения

В сухом, темном месте, при t не выше 25 °C. Восстановленную суспензию — при t от 5 до 25 °C