Паклитаксел-эбеве

Международное непатентованное наименование

Паклитаксел.

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для капельниц 30 мг/5 мл, 100 мг/16.7 мл, 150 мг/25 мл, 210 мг/35 мл, 300 мг/50 мл

Состав

1 мл концентрата содержит:

• Действующий компонент - паклитаксел 6.00 мг,
• Дополнительные компоненты: полиоксил Оleum Ricini (макроголглицерол риценолеат) 522.396 мг, этанол безводный 401.664 мг.

Описание

Прозрачный, не имеющий цвета или бледно-желтый раствор, без от видимых механических включений. Фармакотерапевтическая принадлежность Противоопухолевые препараты, азотсодержащие органические соединения природного, преимущественно получаемые из растений. Доцетаксел и паклитаксел.

Режим дозирования

Способ применения и дозы конкретного ЛС зависят от его формы выпуска и иных факторов. Рекомендуемую дозировку устанавливает врач. Необходимо неукоснительно соблюдать соответствие примеяемой лекарственной формы конкретного средства показаниям к применении доз.

Определяют отдельно в каждом случае, зависимо от показаний и стадии болезни, состояния системы гемопоэза, схемы противораковой терапии.

Побочный эффект

• Со стороны системы гемопоэза: снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов, снижение количества гемоглобина и эритроцитов.
• В части системы пищеварения: тошнота, рвота, понос, стоматиты, потеря аппетита, обстипация (нечасто - до кишечной непроходимости), увеличение в крови активной деятельности печеночных ферментов и количества билирубина.
• Аллергический ответ: высыпания на коже, отек Квинке, нечасто– сужение просвета бронхов
• В части ССС: понижение артериального давления ( гипотония), нарушение ритмов сердца до 60 уд./мин., нарушения проводимости и аритмия, отёчность на нижних конечностях.
• Иные: боль в суставах, боль в мышцах, нейропатия нерва.
• Локальные реакции: воспаление стенок вен с образованием тромба, при экстравазации – омертвение ткани.

Противопоказания

Явно- выраженное понижение количества нейтрофилов (меньше 1500/мкл), беременность, сверхчувствительность к паклитакселу.

Взаимодействие с другими лекарствами

При выполнении лабораторных исследований у больных, которые получали последовательные капельницы паклитаксела и цисплатина, установлено более явно-выраженное миелотоксический эффект при введении паклитаксела после цисплатина; при этом средние значения общего очищения паклитаксела понижались приблизительно на 20%.

Прием циметидина до момента лечения не влияет на усредненные параметры общего очищения паклитаксела.

Основываясь на сведениях, полученных от исследований «в пробирке» и клинических испытаний, можно сделать предложение, что у больных, которые получали кетоконазол, обнаруживается угнетение метаболизма паклитаксела.