Метотрексат-эбеве

Лекарственная форма

Инъекционный раствор2.5 мг5 мг10 мг 102050,таблетированная форма10 мг/мл 1510, концентрат для приготовления раствора для капельниц 500 мг/5 мл 1000 мг/10 мл 5000 мг/50 мл 1510

Активный компонент

Метотрексат* (Methotrexate*)

Фармакологическая принадлежность

Антиметаболиты

Состав и форма выпуска

В 1 таблетке присутствует метотрексата 2,5; 5 или 10 мг; во флаконах из полипропилена по 50 шт., в картонной упаковке 1 флакон.

В одном мл раствора для инъекций — 10 мг; во флаконах по 1 или 5 мл, в картонной упаковке 1 флакон.

1 мл концентрированного вещества для приготовления капельниц — 100 мг; во флаконах по 5, 10 или 50 мл, в картонной упаковке 1 флакон.

Фармакологический эффект

Цитостатический, антибластомный

Фармакодинамика

Угнетает деление одного ядра клетки на два новых ядра, развитие сильно разрастающихся тканей (включая костный мозг), замедляет разрастание опухолей.

Показания для применения

Злокачественная болезнь системы кроветворения с неконтролируемым разрастанием незрелых лимфобластов, злокачественная гранулёма, опухоль головы и шеи, легкого, молочной железы; рак яичка и яичников; злокачественный рак из эпителия ворсинчатой оболочки хориона, злокачественные мягкотканные опухоли, остеогенная саркома, костно- мозговая опухоль; опухоль сетчатки; трофобластические неоплазии (моно- и объединенное лечение), аутоиммунные болезни, псориаз (при невосприимчивости к др. видам терапии).

Противопоказания

Сверхчувствительность, расстройства в работе печени и почек; гипоплазия костного мозга, снижение лейкоцитов, снижение тромбоцитов, анемия; инфекционные болезни; язвы в ротовой полости и ЖКТ, постоперационные состояния, беременность, лактация.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Запрещается. На терапевтический период необходимо прекратить кормление грудью.

Побочный эффект

Тошнота, рвота, трудность глотания, воспаление десен, воспаление в полости рта, появление язв на слизистых оболочках ЖКТ, кровоизлияние и др. нарушения со стороны системы пищеварения и работы печени, снижение активности косного мозга, угнетение иммунитета, расстройства мочеполовой сферы (нарушения мочеиспускания, водно-солевого баланса, детородной способности); кожные реакции (эритема, выпадения волос, прыщи и др.); головная боль, судороги и др. симптомы нарушений ЦНС, аллергический ответ.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи, не измельчая, запивая водой; в/м, в/в (болюс, инъекция), в/а, эпидурально (интратекально). Дозировку подбирают отдельно в каждом конкретном случае, зависимо от показаний, общего состояния и состава крови пациента. Дозировку выше 100 мг/м2 поверхности тела доставляют исключительно в/в капельно (раствор или концентрат непосредственно перед доставкой лекарства растворяют 5% раствором глюкозы до уровня 10 мг (500–1000 мл) и под защитой кальциевой соли 5-формилтетрагидрофолиевой кислоты. Эндолюмбально — 0,2–0,5 мг/кг (8–12 мг/м2 ) через каждые 2–3 дня; после устранения (или снижения) проявляющихся признаков перерыв между доставкой лекарства увеличивается до 1 нед, далее — до 1 мес; для профилактики — каждые 6–8 нед. При псориатической болезни, псориатическом артрите, аутоиммунных заболеваниях — 10–25 мг внутрь, каждую неделю (возможно также в/в или в/м доставка лекарства в той же дозе); первая доза — 2,5–5 мг, затем дозу увеличивают до 7,5–25 мг/нед (не более 30 мг/нед).

Специальные указания

Требуется контроль за состоянием слизистой оболочки ротовой полости, работой печени и почек, картиной крови в периферических сосудах.