Ирнокам

Рекомендации по применению и дозировке

1. Путем инъекций,
2. С помощью инфузий.

Назначается исключительно взрослым.

Рекомендуется не допускать экстравазации препарата и следить за возможными признаками воспаления в месте инфузии.

При выборе дозировки и способа введения в отдельных случаях необходимо воспользоваться специализированной литературой.

В монотерапии дозировка препарата - 350 мг/м2, вводится  с помощью внутривенной инфузии в течение 30-90 минут раз в 3 недели. 

При комбинированной химотерапии дозировка Ирнокама® - 125 мг/м2 с применением флуороурацила и кальция фолината раз в неделю в течение четырех недель; после этого необходимо сделать перерыв 2 недели.

Подробное описание дозировки и графика приема фторурацила и фолината кальция можно найти в специализированной литературе.

Изменение дозировки

При монотерапии уменьшение исходной дозировки Ирнокама со 125 до 100 мг/м2 и с 350 до 300 мг/м2, уменьшение дозировки со 125 до 100 мг/м2 и со 180 до 150 мг/м2 при комбинированной химиотерапии назначается больным старше 65 лет, которые прошли лечение обширной лучевой терапией, при индексе общего состояния больного, оцененного с помощью шкалы ECOG-ВОЗ, который равен 2.

Ирнокам® следует назначать только тогда, когда количество нейтрофилов в крови превышает 1500 клеток/мкл и до того момента, когда побочные явления, такие как:

• тошнота;
• рвота; 
• диарея

будут взяты под полный контроль. Возможна отсрочка приема препарата на 1-2 недели, пока не пройдут все побочные эффекты. 

Если во время терапии развилось тяжелое подавление медуллярного кроветворения, при фебрильной нейтропении, осложнениях инфекционного характера, диарее тяжелой степени либо иной негематологической токсичности 3-4 класса дальнейшая дозировка Ирнокама® и фторурацила (при необходимости) должны быть снижены на 15-20%.

Частные категории пациентов

1. Дисфункция печени. Если уровень билирубина не превысил уровень ВГН больше чем в 1,5 раза, необходим тщательный контроль показателей крови больного, так как существует высокий риск развития нейтропении. Если билирубин повышается больше чем в 1,5 раза, терапию Ирнокамом® необходимо отменить.
2. Почечная дисфункция. Информация отсутствует.

Больные преклонного возраста. Нет конкретной информации о применении препарата. В каждом отдельном случае, дозировку необходимо назначать с осторожностью.

Приготовление раствора для инфузий

Развести нужный объем Ирнокама в растворе декстрозы 0,5% (250 мл) либо в растворе хлорида натрия 0,9% и перемешать, вращая флакон. До введения необходимо проверить прозрачен ли раствор. Если обнаружен осадок, препарат следует выбросить. После разведения препарат необходимо применить немедленно.

При соблюдении правил асептики, Ирнокам можно применять в течение 12 часов (со временем инфузии включительно) в случае хранения при комнатной температуре; 24 часа после вскрытия в случае хранения при температуре 2-8°C.

Форма производства

Концентрат для приготовления инфузионного раствора, 20 мг/мл. В стеклянных флаконах (USP), класс 1, закрытых пробками из резины и колпачками из алюминия с защитными крышками из пластика зеленого цвета, по 2 мл. 1 флакон в картонной упаковке.

Флаконы USP (темное стекло), класс 1, закрытых пробками из резины и обжатых колпачками из алюминия с защитными крышками из пластика фиолетового цвета, 5 мл. 1 флакон в картонной упаковке.

Упаковка «in bulk». В коробке из гофрированного картона с решетками из картона 12 флаконов в коробке из гофрированного картона.

Флаконы USP (темное стекло), класс 1, закрытых пробками из резины и обжатых колпачками из алюминия с защитными крышками из фиолетового пластика, по 5 мл. 1 флакон в картонной упаковке.