Имунофан

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Имунофана:

• Раствор для внутримышечного (в/м) и подкожного (п/к) введения: прозрачная бесцветная жидкость (по 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки);
• Суппозитории для ректального применения: торпедообразной формы с однородной структурой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, могут иметь слабый специфический запах (по 5 или 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки);
• Спрей для назального применения дозированный: бесцветная, прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость, допускается наличие слабого специфического запаха (по 8,5 мл в пластиковом флаконе с дозирующим устройством, в картонной пачке 1 флакон).

Активное вещество – имунофан:

• 1 мл раствора – 50 мкг;
• 1 суппозиторий – 100 мкг;
• 1 доза спрея – 50 мкг.

Вспомогательные компоненты:

• Раствор: натрия хлорид, глицин, вода для инъекций;
• Суппозитории: глицин, твин 80, твердый жир, вода очищенная;
• Спрей: бензалкония хлорид, натрия эдетат (трилон Б), натрия хлорид, глицин, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Препарат обладает иимунорегулирующим, детоксикационным, гепатопротективным действием и вызывает инактивацию свободнорадикальных и перекисных соединений.

Фармакологическое действие основано на достижении трех основных эффектов: коррекция иммуной системы, восстановление баланса окислительно-антиокислительной реакции организма и ингибирование множественной лекарственной устойчивости, опосредованной белками трансмембранного транспортного насоса клетки.

Действие препарата начинает развиваться в течение 2-3 часов (быстрая фаза) и продолжается до 4 месяцев (средняя и медленная фазы).

• В течение быстрой фазы (продолжительность – до 2-3 суток) проявляется прежде всего детоксикационный эффект – усиливается антиоксидантная защита организма путем стимуляции продукии церулоплазмина, лактоферрина, активности каталазы; препарат нормализует перекисное окисление липидов, ингибирует распад фосфолипидов клеточной мембраны и синтез арахидоновой кислоты с последующим снижением содержания холестерина крови и продукции медиаторов воспаления. При токсическом и инфекционном поражении печени препарат предотвращает цитолиз, снижает активность трансаминаз ( АСТ , АЛТ ) и содержание билирубина в сыворотке крови.
• В течение средней фазы (начинается через 2-3 суток, продолжительность – до 7-10 суток) происходит усиление реакций фагоцитоза и гибели внутриклеточных бактерий и вирусов.
• В течение медленной фазы (начинает развиваться на 7-10 сутки, продолжительность до 4 месяцев) проявляется иммунорегуляторное действие Имунофана – восстановление нарушенных показателей клеточного и гуморального иммунитета. В этот период наблюдается нормализация иммуно-регуляторного индекса, отмечается увеличение продукции специфических противовирусных и антибактериальных антител эквивалентно действию некоторых лечебных вакцин. В отличие от последних препарат не оказывает существенного влияния на продукцию реагиновых антител класса IgE и не усиливает реакцию гиперчувствительности немедленного типа; Имунофан стимулирует образование IgA при его врожденной недостаточности.

Фармакодинамика

При применении Имунофана наблюдаются три основных эффекта: ослабление множественной лекарственной резистентности, обусловленной белками трансмембранного транспортного насоса клетки, восстановление баланса оксидантно-антиоксидантной реакции организма и регенерация иммунной системы.

Фармакокинетика

Действие препарата проявляется в течение 2–3 часов после введения (быстрая фаза) и длится на протяжении 4 месяцев (средняя и медленная фазы).

Быстрая фаза начинается через 2–3 часа после применения Имунофана и длится до 2–3 дней. Прежде всего, она характеризуется детоксикационным эффектом, который выражается в торможении распада фосфолипидов клеточной мембраны и продуцирования арахидоновой кислоты с дальнейшим снижением уровня холестерина в крови и синтеза медиаторов воспаления, нормализации процессов перекисного окисления липидов и усилении антиоксидантной защиты посредством активизации синтеза лактоферрина и церулоплазмина и стимуляции активности каталазы. При инфекционных и токсических поражениях печени Имунофан подавляет активность трансаминаз и уменьшает содержание билирубина в сыворотке крови, а также препятствует цитолизу.

Средняя фаза после введения препарата начинается через 2–3 дня и длится до 7–10 дней. В этот период усиливаются реакции фагоцитоза, и происходит гибель внутриклеточных бактерий и вирусов.

Медленная фаза начинается на 7–10-й день и длится около 4 месяцев. В это время отмечается иммунорегуляторный эффект Имунофана, который способствует восстановлению нарушенных параметров гуморального и клеточного иммунитета. Также наблюдается активизация продуцирования специфических антител, и нормализуется иммунорегуляторный индекс. Воздействие Имунофана на процессы синтеза антибактериальных и противовирусных антител специфического характера тождественно действию определенных лечебных вакцин. В отличие от последних, препарат существенно не воздействует на выработку реагиновых антител класса IgE (иммуноглобулина Е) и не способствует усилению реакции гиперчувствительности немедленного типа. Препарат усиливает выработку IgA (иммуноглобулина А) при его врожденном дефиците.

Имунофан эффективно ингибирует множественную лекарственную резистентность опухолевых клеток и повышает их сенситивность к действию цитостатических препаратов.

Показания к применению

Имунофан назначается больным при следующих состояниях и болезнях:

• иммунодефициты у взрослых и детей;
• в комплексном лечении хронического гепатита B и C;
• в комплексном лечении СПИДа , ВИЧ-инфекции;
• как часть комбинированного лечения при онкологических болезнях;
• оппортунистические инфекции;
• опухоли, спровоцированные ВПЧ ;
• ревматоидный артрит ;
• дифтерия ;
• бруцеллез;
• псориаз ;
• бактериальный эндокардит ;
• сильные ожоги и раны, не заживающие на протяжении длительного времени;
• применяется как адъювант при проведении вакцинации взрослым людям.

Противопоказания

Нельзя использовать суппозитории детям до двух лет из-за состава препарата, возможна передозировка. Также нужно убедиться, что у пациента нет гиперчувствительности к компонентам препарата, потому что применение лекарства может вызывать аллергические реакции.

Кроме этого, в соответствии с инструкцией, свечи "Имунофан" нельзя применять в период беременности, при грудном вскармливании нужно получить консультацию специалиста, потому что активный компонент может выделяться с грудным молоком.

Инструкция по применению Имунофана: способ и дозировка

Раствор предназначен для п/к или в/м инъекций, препарат назначают курсами, суточная (разовая) доза – 50 мкг.

Суппозитории применяют ректально в суточной (разовой) дозе – 100 мкг.

Спрей используют интраназально, для этого необходимо (при вертикальном положении флакона и головы больного) вставить в носовой ход распылитель и нажать до упора на широкий ободок устройства. Применение нового флакона следует начинать с заполнения дозирующего насоса, нажав 3-4 раза на широкий ободок устройства распыления. Одна доза спрея содержит 50 мкг имунофана. Максимальная суточная доза – 200 мкг.

Кратность применения суппозиториев и уколов Имунофан – 1 раз в сутки, спрея – 1-2 раза. Курс лечения зависит от клинических показаний и возраста больного:

• Онкологические патологии в схеме комбинированного радикального (операция, химиолучевая терапия) лечения: 8-10 инъекций или суппозиториев (по 1 дозе спрея в каждый носовой ход в течение 8-10 дней) перед операцией и химиолучевой терапией, затем с перерывами по 15-20 дней между курсами на протяжении всего периода терапии;
• Распространенный опухолевый процесс (III-IV стадия онкологического заболевания) различной локализации (комплексная или симптоматическая терапия): 8-10 инъекций или суппозиториев (по 1 дозе в каждый носовой ход в течение 8-10 дней), данный курс следует повторять после перерыва в 15-20 дней на протяжении всего периода терапии;
• Злокачественные заболевания лимфоидной и кроветворной систем у детей: 10-20 инъекций или суппозиториев на протяжении всего периода химиолучевой терапии и после завершения для профилактики развития токсикоза;
• Папилломатоз гортани и ротоглотки у детей (в составе комплексной терапии): 10 инъекций или суппозиториев;
• Цитомегаловирусная и герпетическая инфекция, криптоспоридиоз, токсоплазмоз, пневмоцистоз, хламидиоз: 15-20 инъекций или суппозиториев, или по 1 дозе спрея в каждый носовой ход 2 раза в сутки в течение 10-15 дней, повторение курсов возможно после перерыва в 2-4 недели;
• ВИЧ-инфекции (в составе комплексной терапии): 15-20 инъекций или суппозиториев (по 1 дозе в каждый носовой ход на протяжении 10-15 дней), проведение повторных курсов возможно после перерыва в 2-4 недели;
• Хронические формы вирусного гепатита и бруцеллеза: 15-20 инъекций или суппозиториев (по 1 дозе в каждый носовой ход в течение 10-15 дней), для профилактики рецидивов через 2-3 месяца рекомендуется проводить повторные курсы лечения (для спрея назального – через 4-6 месяцев);
• Дифтерия: 8-10 инъекций или суппозиториев, носителям бактерий дифтерии – 1 раз в 3 дня, период лечения – 3-5 инъекций или суппозиториев;
• Псориаз: 15-20 инъекций или суппозиториев;
• Ожоги III-IV степени с признаками токсемии и септикотоксемии, септический эндокардит, гнойно-септические осложнения после хирургических операций, длительно незаживающие раны конечностей: 7-10 инъекций или суппозиториев, в тяжелых случаях лечение рекомендуется продолжать до 20 дней;
• Вакцинопрофилактика: только взрослым – 1 инъекция (1 суппозиторий) в день вакцинации.

При лечении бронхообструктивного синдрома, ревматоидного артрита, холецистопанкреатита Имунофан назначают 1 раз в 3 дня, период лечения состоит из 8-10 суппозиториев или инъекций, в случае необходимости курс следует продлить по той же схеме до 20 процедур.

Применение спрея при острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях с симптомами интоксикации и иммунодефицита производят в составе комплексной терапии ежедневно по 1 дозе в каждый носовой ход 2 раза в сутки, в течение 10-15 дней.

Передозировка

Случаев передозировки не отмечалось, но она может проявляться в виде аллергической реакции. В таком случае нужно обратиться к врачу, чтобы он выписал другое лекарственное средство.

Имунофан: инструкция по применению

Спрей для назального применения дозированный. Интраназально

При использовании флакон следует держать вертикально, распылителем вверх.

1.   Снять защитный колпачок с распылителя.
2.   Перед первым применением заполнить дозирующий насос путем нажатия на широкий ободок распылителя 3-4 раза.
3.   Вставить распылитель в носовой ход при вертикальном положении головы.
4.   Однократно нажать широкий ободок распылителя до упора.

В 1 дозе препарата содержится 50 мкг имунофана. Суточная доза не должна превышать 200 мкг.

• В комплексной терапии острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, сопровождающихся симптомами интоксикации и иммунодефицитного состояния

Назначают по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в день, ежедневно в течение 10-15 дней.

• При оппортунистических инфекциях (цитомегаловирусная и герпетическая инфекция, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз)

По 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в день, ежедневно, курс лечения 10-15 дней. При необходимости возможно повторение курса через 2-4 недели.

• При хроническом вирусном гепатите и хроническом бруцеллезе

По 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день, ежедневно, курс лечения 10-15 дней, для предотвращения рецидива следует проводить повторные курсы через 4-6 месяцев.

• В схеме лечения больных ВИЧ-инфекцией

По 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день, ежедневно, в течение 10-15 дней. При необходимости возможно повторение курса через 2-4 недели.

• При лечении онкологических больных в схеме радикального комбинированного лечения (химио-лучевая терапия и операция)

По 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день, ежедневно, в течение 8-10 дней перед химио-лучевой терапией и операцией с’ последующим продолжением курса в течение всего периода лечения.

• У больных с распространенным опухолевым процессом (III -IV стадии) различной локализации в плане комплексной или симптоматической терапии

По 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день, ежедневно, в течение 8-10 дней. При необходимости и наличии выраженных явлений токсикоза рекомендуется повторное проведение курса.

Суппозитории для ректального применения.  Ректально. Разовая доза и суточная – 100 мкг (0,1 мг) 1 суппозиторий.

• При лечении онкологических больных в схеме радикального комбинированного лечения (химио-лучевая терапия и операция)

Однократно, ежедневно, курс лечения 8 – 10 суппозиториев перед химио-лучевой терапией и операцией с последующим продолжением курса в течение всего периода лечения.

• У больных с распространенным опухолевым процессом (III – IV стадии) различной локализации в виде комплексной или симптоматической терапии

Однократно, ежедневно, курс лечения 8 – 10 суппозиториев, с перерывом 15-20 дней и повторением курсов в течение всего периода последующего лечения.

• У детей со злокачественными заболеваниями кроветворной и лимфоидной ткани

1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 10-20 суппозиториев. Назначение препарата следует проводить в течение всего курса химио-лучевой терапии и после окончания курса для профилактики развития токсикоза.

• В комплексной терапии детей с паппиломатозом гортани и ротоглотки

1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 10 суппозиториев.

• При оппортунистических инфекциях (цитомегаловирусная и герпетическая инфекция, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз)

1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15 – 20 суппозиториев.

• В комплексной терапии ВИЧ-инфекции

1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15 – 20 суппозиториев. При необходимости следует проводить повторные курсы через 2-4 недели.

• При хроническом вирусном гепатите и хроническом бруцеллезе

1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15 – 20 суппозиториев, для предотвращения рецидива следует проводить повторные курсы через 2 – 3 месяца.

• При дифтерии

1 раз в сутки,ежедневно, курс лечения 8 – 10 суппозиториев. При дифтерийном бактерионосительстве – 1 раз через 3 суток – 3-5 суппозиториев.

• При лечении ожогов III-IV степени с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, длительно незаживающими ранами конечностей, гнойно-септическими осложнениями

1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 7 – 10 суппозиториев, при необходимости курс препарата следует продолжать до 20 суппозиториев.

• При бронхо-обструктивном синдроме, холецистопанкреатите, ревматоидном артрите

1 раз через 3 суток, курс лечения 8 – 10 суппозиториев, в случае необходимости курс следует продолжать до 20 суппозиториев с тем же интервалом.

• При лечении псориаза

1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15 – 20 суппозиториев.

• У взрослых в схеме вакцинопрофилактики

Однократно в день вакцинации.

Раствор для внутримышечного и подкожного введения.  Имунофан назначают подкожно или внутримышечно, курсами. Разовая и суточная доза – 50 мкг.

• При лечении онкологических больных в схеме радикального комбинированного лечения (химио-лучевая терапия и операция)

Однократно, ежедневно, курс лечения 8-10 инъекций перед химио-лучевой терапией и операцией с последующим продолжением курса в течение всего периода лечения.

• У больных с распространенным опухолевым процессом (III-IV стадии) различной локализации в виде комплексной или симптоматической терапии

Однократно, ежедневно, курс лечения 8-10 инъекций, с перерывом 15-20 дней и повторением курсов в течение всего периода последующего лечения.

• У детей со злокачественными заболеваниями кроветворной и лимфоидной ткани

1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 10-20 инъекций. Назначение препарата следует проводить в течение всего курса химио-лучевой терапии и после окончания курса для профилактики развития токсикоза.

• В комплексной терапии детей с паппломатозом гортани и ротоглотки

1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 10 инъекций.

• При оппортунистических инфекциях (цитомегаловирусная и герпетическая инфекция, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз)

1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15-20 инъекций.

• В комплексной терапии ВИЧ-инфекции

1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15-20 инъекций.

• При хроническом вирусном гепатите и хроническом бруцеллезе

1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15-20 инъекций, для предотвращения рецидива следует проводить повторные курсы через 2-3 месяца.

• При дифтерии

1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 8-10 инъекций. При дифтерийном бактерионосительстве – 1 раз через 3 суток – 3-5 инъекций.

• При лечении ожогов III-IV степени с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, длительно незаживающими ранами конечностей, гнойно-септическими осложнениями

1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 7-10 инъекций, при необходимости курс препарата следует продолжать до 20 инъекций.

• При бронхо-обстуктивном синдроме, холецистопанкреатите, ревматоидном артрите

1 раз через 3 суток, курс лечения 8-10 инъекций, в случае необходимости курс следует продолжать до 20 инъекций с тем же интервалом.

• При лечении псориаза

1- раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15-20 инъекций.

• В комплексной терапии взрослых и детей с воспалительными заболеваниями глаз

При поражении передних отделов глаза (кератиты, кератоувеиты) 0,5 мл субконъюктивально или в сочетании с внутримышечным введением, 1 раз в сутки ежедневно, курс лечения 7-10 инъекций.

При поражении преимущественно задних отделов глаза (периферические, задние увеиты, ретиноваскулиты) и генерализованных воспалительных процессах 0,5 – 1,0 мл парабульбарно в сочетании с внутримышечным введением, 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15-20 инъекций.

• У взрослых в схеме вакцинопрофилактики

Однократно в день вакцинации.

Применение при беременности и в период лактации

Запрещен при беременности, осложненной резус-конфликтом. Вследствие недостаточной изученности следует с осторожностью применять во время беременности и лактации.

Назначение детям

Не применяется в лечении детей младше двухлетнего возраста.

Взаимодействие

Для всех лекарственных форм: возможно сочетание с противовоспалительными (стероидными и нестероидными) препаратами (действие Имунофана® не зависит от продукции ПГЕ2).

Раствор для инъекций: случаев взаимодействия Имунофана® с другими ЛС не зарегистрировано.

Спрей назальный: повышает эффективность других видов лекарственной терапии; применение имунофана способствует преодолению резистентности к терапии ГКС.

Особые указания

В результате активации фагоцитоза возможно кратковременное обострение очагов хронического воспаления, поддерживаемых за счет персистенции вирусных или бактериальных антигенов.

Условия хранения препарата Имунофан®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Имунофан®