Гикамтин

Действующее вещество

Топотекан .

Фармакологическая группа

Противоопухолевый препарат .

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство, алкалоид

Фармакодинамика

После в/в введения кривая снижения концентрации топотекана в плазме крови носит биэкспоненциальный характер. Фармакокинетика топотекана при в/в введении приблизительно пропорциональна вводимой дозе. При многократном ежедневном в/в введении топотекан в организме накапливается в минимальных количествах или не накапливается вообще, и данных об изменении фармакокинетики при многократном введении нет.

Фармакокинетика

После 5-дневного курса топотекана суммарное количество выведенного из организма топотекана и его метаболитов составляло от 71% до 76% введенной в/в дозы. Приблизительно 51% выводится через почки в виде топотекана, 2.5% - в виде N-деметилированного метаболита топотекана, через кишечник выводится 18% топотекана и 1.5% N-деметилированного метаболита топотекана.

Противопоказания

повышенная чувствительность к топотекану или другим компонентам, входящим в состав препарата выраженное угнетение функции костного мозга (число нейтрофилов — <1500/мкл и число тромбоцитов — ≤100000/мкл) беременность период лактации детский возраст (отсутствие достаточного опыта).

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения , иммунной системы , системы пищеварения , кожи и кожных придатков .

Взаимодействие

Усиление миелосупрессии возможно при комбинированном применении топотекана с другими цитотоксическими препаратами (например паклитакселом или этопозидом), что требует соответствующей коррекции дозы топотекана.

Передозировка

Угнетение функции костного мозга, стоматит.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях показано эмбрио- и фетотоксическое действие Гикамтина®. Как и другие цитостатики, Гикамтин® может отрицательно воздействовать на плод при назначении беременным женщинам. Необходимо рекомендовать женщинам пользоваться надежными методами контрацепции на фоне терапии Гикамтином® и немедленно информировать лечащего врача при наступлении беременности. Неизвестно, выводится ли препарат с грудным молоком, поэтому при лечении Гикамтином® рекомендуется прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы

Гикамтин® вводится в виде 30-минутной внутривенной инфузии.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Особые указания

Лечение топотеканом должно проводиться под наблюдением специалиста, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.

Условия отпуска из аптек

По рецепту .

Условия хранения

Невскрытый флакон следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°C.