Флударабин-тева

Действующее вещество

Активный компонент - Флударабина фосфат.

Фармакологическая группа

Антиметаболитический антивоопухолевый препарат.

Показания к применению

• Лимфолейкоз хронического типа.
  
• Ходжкинская лимфома.
  
• Неходжкинская лимфома.
  
• В-клеточная лимфома.
  
• Лимфома Беркитта.
  
• Лимфома кожи.

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата быстро дефосфорилируется до 2-фтор-ара-А, который в свою очередь взаимодействуя с клетками, фосфорилируется на внутриклеточном уровне организма дезоксицитидинкиназой до активного трифосфата (2-фтор-ара-АТФ). Этот метаболит становится причиной ингибирования рибонуклеотидредуктазу, ДНК-полимеразу, ДНК-праймазу и ДНК-лигазу, благодаря чему снижается процесс синтезирвоания ДНК. Кроме того, частично ингибируется РНК-полимераза II, при этом происходит процесс падения синтезирования белка. В рамках клинических испытаний было зафиксировано, что влияние 2-фтор-ара-А на лимфоциты больных, у которых диагностирован лимфолейкоз хронического типа позволяет запустить процесс интенсивной фрагментации ДНК и апоптоза.

Фармакокинетика

После достижения Cmax в плазме уровни 2-фтор-ара-А снижаются в три фазы:

• Первый – T1/2 в альфа-фазе. Это длиться около 5 минут.
• Второй - в бета-фазе. Длиться около 1-2 часов.
• Третий - в терминальной стадии. Длиться порядка 20 часов.

Выводится в основном через почки – около 0,4-0,6 части введенной дозы.

Противопоказания

• Индивидуальная чувствительность к активному действующему компоненту.
  
• Вынашивание ребенка и кормление грудью.
  
• Проблемы в функционировании почек.
  
• Гемолитическая анемия декомпенсированного типа.
  
•  Детский возраст.
  

Побочные действия

• Нарушение со стороны ЦНС и ПНС.
  
• Нарушения со стороны системы кроветворения.
  
• Нарушение работы ЖКТ.
  
• Нарушение функционирование дыхательной системы.
  
• Нарушение обмена веществ.
  
• Нарушение функционирования мочевыделительной системы.
  
• Нарушение функций репродуктивной системы.
  

Взаимодействие

Применение флударабина в комбинации с пентостатином (дезоксикоформицином) для лечения хронического лимфолейкоза часто приводило к летальному исходу из-за высокой легочной токсичности.

Необходимо с отсорожностью применять лекарственно средство вместе с пентостатином (дезоксикоформицином) при диагнозе «лимфолейкоз хронического типа». Были зафиксированы смерти из-за высокой токсичности легочного типа.

Передозировка

Передозировка может стать причной:

• Нарушение зрение.
  
• Нарушение слуха.
  
• Необратимые нарушения в работе ЦНС.
  
• Тромбоцитопения.
  
• Нейтропения.
  
• Кома и смерть.
  

Применение при беременности и кормлении грудью

Нельзя.

Способ применения и дозы

Внутривенно.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления инъекционного раствора.

Особые указания

Терапия только под наблюдением специалиста.

Условия отпуска из аптек

По рецептурному бланку.

Условия хранения

В темном месте при температуре от 2 до 8 градусов. Нельзя замораживать.