Фендивия™

Активный компонент

Фентанил.

Фармакологическая принадлежность

Опиоидные наркотические анальгезирующее средства.

Фармакологическая активность

Обезболивающее, седативное.

Фармакодинамика

Повышает деятельность антиноцицептивной системы, повышает уровень раздражения, причиняемого нервной системе, при котором человек чувствует боль. Средство Фендивия™ во многом оказывает успокаивающее и обезболивающее действие. Фентанил обеспечивает подавляющее действие на дыхательный центр, делает медленнее сердечный ритм, возбуждает центры блуждающего нерва и рвотный центр, увеличивает тонус гладких мышц желчевыводящих ходов, сфинктеров (включая мочеиспускательный канал, мочевой пузырь и сфинктера Одди), делает лучше всасывание воды из кишечника. Понижает АД, перистальтику кишечника и почечный кровоток.

Фармакокинетика

Продолжающееся адсорбция фентанила с поверхности кожи становится причиной более медленного удаления ЛС из сыворотки крови если сравнивать с внутривенным введением. Примерно 75% фентанила удаляется с мочой, по большей части в виде продуктов биотрансформации; меньше 10% — в неизменном виде; примерно 9% удаляется с фекалиями, в основном в виде метаболитов.

Противопоказания

Сверхчувствительность к активному компоненту или составным веществам; подавление дыхательного центра, включая активное подавление дыхания; раздраженная, облученная или кожа с нарушением целостности в области аппликации; расстройства желудка на фоне острого воспаления толстого кишечника, вызванного цефалоспоринами, линкозамидами, пенициллинами; токсическая диспепсия; терапия острой или постоперационной боли из-за отсутствия возможности подбора дозировки в короткий срок и вероятности возникновения угрожающего для жизни подавления дыхания; серьезные поражения центральной нервной системы; параллельное использование замедлителей МАО или период в продолжении двух недель после их отмены; дети до 2 лет (эффективность и отсутствие рисков не определены).

Побочный эффект

Со стороны метаболизма и питания , нарушения психики, ЦНС, зрительных органов, слуховых органов и лабиринтных нарушений, сердечно- сосудистой системы, системы органов дыхания, органов грудной клетки и средостения, кишечника, иммунитета, кожи и подкожных структур, опорно-двигательной системы и соединительной ткани, почек и мочевыводящих ходов, органов малого таза и молочной железы.

Взаимодействие

Фентанил характеризуется высокой степенью очищения, он скоро и в большой степени биотрансформируется, преимущественно при помощи цитохрома CYP3A4.

Передозировка

Превышение дозы фентанила проявляется в виде повышения его лекарственного действия, самым тяжелым из которых является подавление дыхания.

Применение при беременности и лактации

Отсутствие рисков трансдермальных аппликаций с фентанилом при беременности не определены. В опытах на животных определена некоторая токсичность для репродуктивных способностей.

Режим применения и дозировка

Нужная дозировка фентанила подбирается отдельно в каждом случае, учитывая состояние больного, и должна пересматриваться на регулярной основе. Необходимо применять самую малую эффективную дозировку.

Лекарственная форма

Пластыри или плёнки, замедленно высвобождающая лекарственный препарат.

Специальные указания

Средство Фендивия™ необходимо применять как фрагмент лечения боли в комплексе у больных при условии правильной медицинской, психологической и социальной оценки их состояния.

Порядок отпуска из аптечных пунктов

По предъявлении рецептурного бланка.

Порядок хранения

При t 15–25 °C.