Фазлодекс
Активный компонент
Фулвестрант.
Фармакологическая принадлежность
Антиэстрогенное средство с противораковой эффективностью.
Показания
- Карцинома молочной железы
- Низкодифференцированный рак молочной железы
- Саркома молочной железы
- Аденокарцинома молочной железы
Фармакологический эффект
Противораковый, антиэстрогенный.
Фармакодинамика
Фулвестрант останавливает трофическое действие эстрогенов, не оказывая собственной эстрогеноподобной деятельности. Принцип действия обусловлен угнетением деятельности и деградацией эстроген-рецепторов. Также фулвестрант доказано понижает экспрессию рецепторов прогестерона.
Фармакокинетика
Фулвестрант по большей части удаляется с калом, с мочой — меньше 1% вещества. Очищение фулвестранта составляет (11±1,7) мл/мин/кг, что предполагает высокий уровень печеночной экстракции. Период полувыведения составляет 50 суток
Противопоказания
Сверхчувствительность к фулвестранту или любому иному составному веществу ЛС; серьезные нарушения работы печени; беременность и лактационный период; дети (до 18 лет).
Побочный эффект
Со стороны пищеварительной системы, кожи и ее придатков, сердечно- сосудистой системы, местный ответ организма, системы мочеполовых органов.
Взаимодействие
В изучении клинической обоюдоактивности с рифампицином (индуктор CYP3A4) и кетоконазолом (замедлитель CYP3A4) не наблюдалось клинически важных изменений очищения фулвестранта. Поэтому при назначении фулвестранта в объединении с индукторами или замедлителями CYP3A4 в выправлении дозы нет необходимости.
Передозировка
Случаи превышения дозы у человека не установлены. В рамках исследования на животных при применении больших доз фулвестранта отмечались только действия, прямо или опосредованно имеющие отношение кантиэстрогенной деятельности.
Применение при беременности и лактации
Противопоказано.
Режим применения и дозировка
Внутримышечно, способом введения в медленной скорости (длительностью 1–2 мин). Лекарственный состав из 2 шприцев друг за другом впрыскивается в правую и левую ягодичные зоны.
Лекарственная форма
Раствор для в/м инъекций.
Специальные указания
Терапия средством Фазлодекс® должна быть осуществлена исключительно под контролем врача, у которого есть опыт применения противораковых ЛС.
Порядок отпуска из аптечных пунктов
По предъявлении рецептурного бланка.
Правила хранения
В темном месте, при t 2–8 °C.
Отзывы о препарате
Юля
Андрей
Егор