Данол

Фармакологическое действие

Данол – это синтетическое андрогенное лекарственное средство, которое получают путем синтезирован из этистерона. Препарат оказывает подавляющее действие гипофизом гонадотропных гормонов ФСГ и ЛГ у представителей обеих полов. При приеме препарата женщинами происходит подавление функций яичника, атрофия эндометрия, снижение либидо и остановка процесса овуляции. При этом, после прекращения приема средства все вышеописанные функции восстанавливаются, Данол не имеет эстрогенного или гестагенного действия. При употреблении высоких дозировок препарата возможен выраженный андрогенный эффект с определенной анаболической реакцией организма.
При эндометриозе у женщин Данол повреждает и эктопированную, и нормальную эндометриальную ткань, что позволяет достичь ее атрофии и деактивации. При этом болевые ощущения у пациенток снижаются, а очаги развития болезни показывают регрессирующую динамику. Также прием средства веден к снижению функции иммунной системы и снижению лимфоцитной пролиферации, а также уровня иммуноглобулинов. Для пациенток с заболеванием фиброзно-кистозная мастопатия прием препарата предполагает снижение или полное рассасывание уплотнительных узлов в тканях и полному освобождению от болевых ощущений. В случае лечения ангионевротического отека наследственного типа, увеличивается концентрация ингибитора эстеразы С1, что позволяет решить проблему с выработкой его, поскольку фиброзно-кистозная мастопатия характеризуется врожденным сниженным уровнем выработки. Вследствие этого возрастает плазменный уровень С4.

Показания к применению

• Эндометриоз.
• Эндометриоз и спровоцированное ним бесплодие.
• Ангионевратический отек наследственного типа.
• Доброкачественные новообразования молочной железы.
• Меноррагия первичного типа. Фиброзно-кистозная мастопатия.
• Гинекомастия.
• Предменструальный  синдром.
• Чрезмерно раннее половое созревание.
• Гипертрофированное развитие молочной железы в подростковом возрасте.

Противопоказания

• Порфирия.
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Печеночная недостаточность .
• Почечная недостаточность.
• Карцинома.
• Новообразования злокачественного характера груди.
• Сердечная недостаточность хронического типа.
• Новообразования андрогенозависимого типа.
• Тромбоэмболия.
• Тромбоз.
• Кровотечения из вагины неопределенной этиологии.
• Индивидуальная непереносимость Даназола и вспомогательных компонентов Данола.

Способ применения и дозы

Препарат назначают в минимально эффективной дозе, принимают капсулы внутрь перорально. 

Детям. Лечащий врач назначает при раннем половом развитии с гипертрофией молочной железы. Дозировка может составлять от 100 до 400 мг в сутки. Точная доза зависит от индивидуальной  реакции на препарат и состояния юной пациентки.

Взрослым. Дозировка для взрослых составляет от 200 до 800 мг в стуки в зависимости от заболевания и реакции организма. Прием капсул осуществляют 2-4 раза в день

• При эндометриозе. До 400 мг Данола в сутки, курс лечения от четырех до шести месяцев. В зависимости от изменений состояний пациента возможна корректировка дозы в меньшую или большую сторону.
• При гинекомастии и представителей сильного пола. До 600 мг Данола (обычно назначают 200-400 мг) в сутки. Курс лечения – до 6 месяцев.
• При доброкачественных новообразованиях груди. До 400 мг (обычно 100-300 мг)  в сутки. Курс лечения от 4 до 6 месяцев.
• При ангионевротическом отеке наследственного типа. Сначала назначают 200 мг Данола в сутки, потом постепенно снижают доза лекарственного средства, если состояние стабилизируется и не происходят обострения. Курс лечения от одного до трех месяцев.
• При месталгиях с тяжелым течением. До 400 мг (обычно 100-300 мг)  в сутки. Курс лечения от 4 до 6 месяцев.
• При предменструальном синдроме. До 400 мг (обычно 100-200 мг) в сутки. Курс лечения – три месяца.

Передозировка

Передозировка Данолом сопровождается такими симптомами: боль в мышцах, судороги, спазмы мышц, головная боль, головокружение, внезапная утомляемость, тошнота, рвота, тремор конечностей.

Избавиться от симптомов передозировки можно путем искусственно вызванной рвоты, путем промывания желудка и симптомотерапии. После проведения вышеописанных процедур необходимо проводить динамическое наблюдение за пациентом.

Побочные действия

Центральная нервная система. Возможно увеличение внутричерепного давления.

Эндокринная система. Гирсутизм, проявление андрогенных явлений, увеличение секреции сальных желез, повышенное потоотделение, огрубение голоса, акне, отеки конечностей, потеря волосяного покрова, резкий набор веса, вагинит, снижение сперматогенеза, профузный потто, аменорея, уменьшения молочных желез, повышенное нервное состояние, утомляемость, сонливость, депрессия, снижение полового влечения, мигренеобразная головная боль, приливы крови к лицу, сбой в менструации, лабильность эмоционального типа.

Система пищеварения и желудочно-кишечный тракт. Увеличение активности печеночных ферментов, повышенная потребность инсулина в крови, дислипидемия, гипогликемия, рост активности креатинкиназы. Возможны гепатиты, холестаз, тошнота, рвотные рефлексы, диарея.

Система кроветворения. Повышенная выработка эритроцитов и тромбоцитов, лейкоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения.

Свертывающая система. Открытие кровотечения у пациентов с гемофилией.

Сердечно-сосудистая система. Тахикардия, перепады давления, ухудшения течения гипертензии.

Другие  редкие побочные эффекты. Спазмы и судороги мышц, увеличение аппетита, парестезия, люмбаргия, частые головокружения, снижение активности, фоточувствительность, крапивница, нарушение сна, депрессивные состояния и ухудшение проявлений эпилепсии, задержка жидкости, расстройства зрения.

Применение у особых групп пациентов

Беременные и в период лактации. Запрещен прием препарата. Если беременность наступила во время лечения, ее срочно прекращают.

Пациенты с нарушенной работой почек. Запрещено при почечной недостаточности.

Пациенты с печеночной недостаточностью. Запрещено при печеночной недостаточности.

Дети. Назначается в случаях гипертрофированного полового развития в дозировке от 100 до 400 мг в зависимости от реакции организма и течения состояния.

Особые указания

Терапия Данолом у пациентов с ослабленными функциями сердца, печени, почек, с гипертензией и заболеваниями сердечно-сосудистой системы, эпилепсией, диабетом, состояниями задержки жидкости, тромбозе, мигрени и нарушении липидного обмена проводится крайне осторожно и при постоянном наблюдении лечащим врачом.

Пациенты, которые проводят лечение препаратом, должны периодически во время курса лечения сдавать анализы печени на количество ферментов печени и клеток периферической крови. При лечении от полугода и повторной терапии необходимо периодически (от 2-х раз в год)   проходить ультразвуковое исследование органов малого таза. Осторожно назначают препарат пациентам  с выраженной андрогенной реакцией на гормональную терапию. Данол может влиять на показатели некоторых анализов, например, повышать уровень тестостерона в организме.

Для пациентов с диабетом на любой стадии прием Данола должен сопровождаться корректировкой приема инсулина. Прием препарата в высоких дозах может привести к остановку процесса овуляции.
 Низки дозы Данола могут не препятствовать овуляции, поэтому рекомендован прием негормональных средств контрацепции. 

Препарат оказывает андрогенной действие на плод, поэтому лечение им при беременности и грудном вскармливании полностью исколочено. Начало лечения должно совпадать с первым днем менструального цикла. Ту пациенток с аменореей необходимо со 100%-й вероятностью исключить беременность. 

Данных о влиянии средства на внимательность, скорость реакции и возможность управления механизмами нет, исследования не проводились.

Лекарственное взаимодействие

Препарат может усиливать действие антикоагулянтов кумаринового вида и индандиона с его производными, что может привести к открытию кровотечения.

Лекарственное средство увеличивает долю глюкагона в плазме крови.

Может снижать эффективность препаратов для снижения давления, задерживая жидкость в организме.

Может провоцировать увеличение кальциемического ответа при гипопаратироидизме первичного типа на альфа-кальцидол. Из-за этого необходимо проводить корректировку дозы препарата в сторону уменьшения.

Снижает действие инсулина и гипогликемических ЛС путем влияния на обмен углеводного типа в организме, увеличивает долю глюкозы в крови.

Снижает усвояемость и эффективность средств противоэпилептического характера, но повышает их концентрацию в кроси. К таким препаратам относятся – фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин.

Условия хранения

Препарат Данол дожжен хранится в месте с низкой влажностью, защищенный от прямых солнечных лучей при температуре не более 25 градусов. В недоступном для детей месте.