Амбен

Торговое название:

Амбен

Регистрационный номер:

000456/01.

Описание лекарственной формы

Раствор для инъекций. Прозрачная жидкость без цвета и запаха. Осадок не допустим.

Состав препарата

Действующее вещество: аминометилбензойная кислота.
Вспомогательные вещества: вода для инъекций, хлорид натрия.
В 1 мл препарата содержится действующего вещества: 10 мг (сухого); натрия хлорида – 9 мг, воды для инъекций – допустимо до 1 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Ингибитор фибринолиза. Синтетический аналог лизина.
Ингибитор биогенных полипетидов-кининов.

Фармакодинамика

Амбен обладает кровоостанавливающим действием. Частично угнетает действие белка плазмина и блокирует профермент плазминоген. Аминометилбензойная кислота способна связываться с фибрином за счет конкурентного насыщения лизин-связывающих рецепторов.

Фармакокинетика

Действующее вещество может усиливать печеночную функцию и способствует угнетению формирования иммунного ответа.
При инъекциях амбена в крови достигается максимальная концентрация аминометилбензойной кислоты с момента введения и не спадает в течение трех часов.

Выведение из организма осуществляется почками в неизменном виде на 60-80 %. Пациентам с нарушениями функции почек следует использовать препарат с осторожностью: концентрация в крови может превышать норму.

Показания к применению

• нарушения сосудистого, прокоагулянтного или тромбоцитарного гемостаза (сниженная функция гемостатического тромбообразования);
• состояния после операций на простате, мочевом пузыре и при меноррагиях, провоцирующих усиление местной фиринолитичекой активности;
• системный гиперфибринолиз и состояния, его вызывающие (передозировка ферментов - активаторов плазминогена);
• при хирургических и стоматологических вмешательствах;
• при развитии патологий, повышающих фибринолитическую активность крови (носовые, желудочно-кишечные, маточные кровотечения, отслойка плаценты, внутриутробная гибель плода; заболевания печени и поджелудочной железы);
• при переливании крови для купирования вторичной гипофибриногенемии;
• первый триместр беременности.

Противопоказания

Тромбозы различной этиологии, тромбоэмболия, нарушения свертываемости крови и ДВС-синдром; ишемическая болезнь сердца и мозга; почечная недостаточность; кровоизлияние в стекловидное тело глаза; при наличии гиперчувствительности к компонентам препарата.

Лицам с нарушениями мозгового кровообращения применять препарат с особой осторожностью.

Применение при беременности и грудного вскармливания
Женщинам со второго триметра беременности и кормящим применение Амбена возможно под наблюдением врача и только при крайней необходимости.

Доклинические исследования на животных не выявили выраженного тератогенного эффекта аминометилбензойной кислоты.

Режим дозирования

Рекомендовано внутримышечное или внутривенное введение от 5 до 10 мл раствора концентрацией 10 мг/мл.

Допускаются повторные инъекции 1 раз в 4 часа.

Для указанной концентрации максимальная разовая доза составляет 10 мл раствора. Суточная доза определяется лечащим врачом и зависит от тяжести заболевания.

Пациентам с острым фибринолизом лечение проводят под контролем уровня фибриногена в крови при его дополнительном введении. Макcимально допустимая дозировка гепарина 8 г.

Возможные побочные эффекты

Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия или гипотензия; нарушения сердечного ритма.

Пищеварительная система: диспептические явления.

Местные эффекты: аллергические реакции; постинъекционный флебит.

Возможны появление катаральных симптомов в верхних дыхательных путях, головокружения, судороги, почечные колики. В этом случае показана отмена препарата или снижение дозы.

Симптомы передозировки

Вероятность передозировки Амбеном мала. Основной симптом – повышении свертываемости крови. Для снижения концентрации препарата в крови следует прекратит лечение и ввести пациенту 5000 МЕ гепарина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется использование аминометилбензойной кислоты совместно с другими кровоостанавливающими средствами. Это может спровоцировать повышенное образование фибрина и, как следствие, тромбов, при этом их растворение будет замедляться за счет угнетения действия плазмина.

Особые указания

Перед применением препарата необходимо сдать анализы на уровень фибриногена и на фибринолитическую активность.
Для пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и печени обязательна сдача коагулограммы.
Одновременный прием гидролизатов и протовошоковых растворов не противопоказан.

Влияние на способность управлять транспортными средствами механизмами

Информация отсутствует.

Форма выпуска препарата

Раствор 10 мг/мл выпускается в стеклянных ампулах.
В картонной пачке с 2, 4, 10, 20 контурными ячейковыми упаковками с 5 ампулами в каждой.