Альфарона

Фармакодинамика

Интерферон. Представляет собой высокоочищенный гибридный белок с молекулярной массой 19 300 атомной единицы массы. Получен из клона кишечной палочки методом гибридизации двухцепочечных кольцевых молекул бактерий с геном человеческих белых телец, кодирующим продуцирование интерферона. От интерферона разнится тем, что альфа-2а обладает аминокислотой L-аргинин в положении 23.

Проявляет антивирусное действие, которое происходит из-за взаимоактивности со специфическими мембранными рецепторами и побуждением выработки РНК и, как итог протеинов. Белки, как известно, блокируют нормальное размножение вируса или его высвобождение.

Иммуноформирующий эффект интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитза макрофагов, усилении фиксирующего эффекта лимфоцитов на клетки-мишени, изменении числа и эффективности состава продуцироемых цитокинов; изменении функциональной деятельности иммунокомпетентных клеток; изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.

Характеризуется останавливающим деление клеток действием на раковые новообразования.

Среднее содержание интерферона в сыворотке стали сопоставимы после п/к и в/м инфузии. При этом предельное содержание в сыворотке крови наблюдается через 3-12 ч и через 6-8 ч соответственно. Как после в/м, так и после п/к инфузии период полувыведения составлял около 2-3 ч. Содержание интерферона в сыворотке через 16-24 ч не вычислялось.

После в/в инфузии содержание интерферона в сыворотке предельные показатели (135-273 МЕ/мл) в конце инфузии, затем снижалась несколько быстрее, чем после п/к или в/м инъекций, и не определялась через 4 ч после окончания инфузии; T_1/2 составлял около 2 ч.

Неважно каким способом принимался препарат, но степень содержания Интерферон альфа-2b в моче была ниже установленного порога.

Вирусный гепатит типа В, вирусный гепатит типа В в хронической форме, хронический активный гепатит B и D, хронический вирусный вирусный типа C.

Волосатоклеточный лейкоз, хронический миелоидный лейкоз, почечно-клеточный рак, ангиосаркома Капоши на фоне СПИД, T-клеточная лимфома кожи (грибовидный микоз и синдром Сезари), злокачественная опухоль из меланоцитов.

Лангергансоклеточный гистиоцитоз, агногенная миелоидная метаплазия, Идиопатический тромбоцитоз.

Рассеянный склероз.

Вирусный конъюнктивит, воспаление роговицы и конъюнктивы, воспаление роговицы, язва роговицы, воспаление роговицы и увеального канала .

Предотвращение и лечение гриппа и других ОРВИ.

Постконтактное предотвращение клещевого менингоэнцефалита в объединении с антиклещевым иммуноглобулином у взрослого населения.

В составе объединенного лечения у младенцев в возрасте от 1 года: злокачественное заболевание системы кроветворения, в период ослабления после окончания химиолечения иммуноглобулином (на 4-5 месяце ремиссии); детский респираторный папилломатоз гортани, начиная со второго дня после резекции папиллом.

Возможность использования у детей указана в аннотации используемого средства.

Суппозитории ректального и вагинального введения: острая и хроническая возвращающая инфекция в острой и хронической форме, спровоцированая вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, в т.ч. половых и с множественными поражениями тканей и органов форм. Сочетанное лечение заболеваний малого таза: Chlamydia trachomatis, бактериальный вагиноз, Mycoplasma genitalium, уреаплазма

Относительно возраста пациента и симтоматике, фармакологичекую форму препарата используют в/м, в/в, п/к, в эпицентр поражения, под эпицентр поражения, ректально, вагинально, местно, парабульбарно, закапывание в нос.

Гриппоподобные признаки: нередко – повышение температуры, озноб, боль в мышцах костях, суставах, глазах, мигрень, усиленное потоотделение, головокружение.

Со стороны пищеварительной сферы: вероятно снижение аппетита, тошнота, рвота, жидкий стул, запор, потеря вкусовых ощущений, сухость в ротовой полости, похудание, слабые боли в животе, незначительные изменения величины работы печени (часто приходят в норму после завершения лечения).

Со стороны ЦНС: нечасто – потеря координации, ухудшение мозговой деятельности, бессонница, расстройство памяти, тревожность, возбудимость нервная, гнев, эйфория, депрессия (после долгой терапии), онемение и покалывание, невропатия, дрожь; в отдельных ситуацях - склонность к самоубийству, апатия.

Со стороны системы сердца и сосудов: вероятны – ЧСС превышает 90 ударов (при повышенной температуре), артериальная гипотония или гипертония, нарушение ритмов; в отдельных ситуациях – нарушения в работе сердечно-сосудистой сферы, ИБС, серде́чный при́ступ.

Со стороны органов дыхания: нечасто - боли в грудном отделе, кашель, незначительная одышка; в каких-то случаях - пневмония, отек легкого.

Со стороны системы кроветворения: может возникнуть небольшое снижение числа лейкоцитов, тромбоцитов, гранулоцитов.

Дерматологический ответ: возможны зуд, обратимое выпадение волос.

Другие: нечасто – ригидность в мышцах; в отдельных случаях - иммуноглобулины к собственным или гибридным интерферонам.

Тяжелые заболевания в части сердца и сосудов (включая сердечную недостаточность в стадии, когда картина болезни имеют предельно отрицательные проявления, в недавнем прошлом перенесенный сердечный приступ, тяжелые нарушения ритма); явное расстройство работы печени (включая спровацированные ответвлениями); гепатит в хронической форме с циррозом печени в стадии болезни, когда организм самостоятельно не справляется; хронический гепатит у больных, принимавших или принимающих иммуносупрессоры (за исключением краткосрочнного курса лечения ГКС); неинфекционная воспалительная патология печени; эпилепсия и прочие расстройства функции ЦНС, психические заболевания и расстройства у детей не достигших 18 лет; аутоиммунные заболевания в анамнезе; использование иммуносупрессоров после пересадки органов; болезнь щитовидной железы в ситуации, когда она не контролируется надлежащим лечением; КК<50 мл/мин (при терапии в сочетании с рибавирином); параллельное использование с телбивудином; гиперчувствительность к интерферон альфа-2b.

Некоторые препараты, с компонентом интерферон альфа-2b, запрещены к использованию при беременности, во время кормления грудью; для рекомендации мужчинам, партнерши которых беременны; детям до 18 летнего возраста.

В использовании у детей до 18 летнего возраста, требуется применять исключительно те фармакологические формы, которые разработаны для этой возрастной группы.

С осторожностью

Явно проявляющаяся депрессия, тяжёлые мысли и попытки суицида, включая согласно информации анамнеза (для взрослых), заболевания легких, при которых организм самостоятельно не справляется (в т.ч. ХОБЛ), сахарный диабет (при склонности к осложнению), повышенная свёртываемость крови, явная миелотоксичность, заболевание сердечно-сосудистой системы в анамнезе (сердечный приступ, хроническая недостаточность работы сердца, нарушение ритма сердца), болезнь щитовидной железы в ситуации, когда она не контролируется надлежащим лечением; псориаз и Болезнь Бенье – Бёка – Шаумана; репродуктивный возраст пациентов; трансплантация почки и печени; химиолечение сопутствующее.

Не назначается использование при беременности и в период кормления грудью.

Некоторые фармакокинетические средства, имеющие в составе интерферон альфа-2b, не назначаются при беременности, в период грудного вскармливания; также мужчинам, партнерши которых беременны.

При инфузионном использовании препаратов, которые содержат интерферон альфа-2b, больным требуется серьезный контроль, в частности у больных с расстройством работы почек, печени, системы кроветворения, при склонности к суициду, при нарушении сердечных ритмов, у больных, имеющих склонность к аутоиммунным патологиям, из-за увеличения угрозы аутоиммунного ответа.

Влияние на навык к вождению транспортными средствами и управлению механизмами

Больного необходимо информировать о вероятности появления слабости, сонливости, обмороков на фоне лечения и рекомендовать исключение управления ТС и механизмов.

Интерферон альфа-2b провоцирует обмен теофиллина и понижает его вымывание.

Интерферон альфа-2b может понижать деятельность изоэнзимов системы цитохрома P450 и, соответственно, влиять на обмен циметидина, дифенина, дипиридамола, теофиллина, производные бензодиазепина, анаприлина, варфарина, некоторых препаратов, останавливающих деление клеток.

Способен активировать токсическое влияние на нейроны, миелиновую оболочку и сердечную функцию лекарств, используемых в недавнем прошлом или параллельно с ним.

Необходимо исключить комплексное назначение с лекарствами, оказывающими подавляющее действие на ЦНС, иммуносупрессорами (в том числе пероральные и парентеральные приемы).